Новости лекарственных средств

Фармацевтическая индустрия

Фармацевтическая промышленность состоит из сотен компаний, которые разрабатывают, производят и продают новые лекарства. Их продукция используется врачами для профилактики и лечения одних болезней и облегчения симптомов других заболеваний. Начиная с 20 века, и особенно с 1940 годов и по настоящее время, фармацевтическими компаниями было разработано и внедрено в медицинскую практику множество новых препаратов, которые смогли вылечить ранее неизлечимые болезни, были использованы в качестве профилактических средств против эпидемических и эндемических болезней, помогли существенно уменьшить длительность терапии, а также увеличить продолжительность жизни.

Большинство препаратов, выпущенных фармацевтическими компаниями, были разработаны методом массового химического синтеза или с помощью добычи природного соединения и усиления его действия. И сегодня фармкомпании занимаются поиском новых природных соединений в ранее неизведанных местах, таких, например, как тропические леса. Передовые фармацевтические методы, в частности технологии рекомбинантной ДНК (генная инженерия) помогают улучшить такие современные лекарственные средства, как инсулин, интерферон и некоторые гормональные препараты.

Автоматизированное проектирование также находит широкое применение в разработке новых лекарственных средств. Базы данных, состоящие из множества химических соединений с описанием их действия, используются для быстрого проектирования новых лекарственных формул. Компьютер помогает подобрать все возможные варианты химических соединений, действующих на определенные биохимические рецепторы. После синтеза ключевых соединений их действие проверяется в естественных условиях. Генная инженерия и извлечение активных химических соединений из микроорганизмов также стало основой для разработки многих лекарственных средств.

Помимо изобретения новых лекарств, врачи фармацевты работают над альтернативными методами доставки лекарственных веществ в организм. Например, недавно были выпущены пластыри с ибупрофеном, которые обеспечивают медленное и дозированное поступление лекарственного вещества в организм через кожу. Это позволяет использовать ибупрофен для лечения хронических заболеваний, требующих постоянного обезболивания, таких как остеохондроз и артрит, без риска передозировки и развития побочных эффектов. Ранее ибупрофен входил в такие формы лекарственных средств, как таблетки, свечи, сиропы и растворы для инъекций. Последние исследования доказали, что пластырь показал себя, как наиболее эффективный и безопасный метод введения препарата.

В 2014 году FDA одобрило так называемые «умные» мази против онихомикоза (грибка ногтя). Их компоненты способны проникать в глубокие слои ногтя и более эффективно бороться с инфекцией.

Не стоит на месте и фитотерапия. В последнее время проводится все больше исследований, направленных на проверку лечебных свойств многих природных соединений. Выпускаются новые фитопрепарты, растирки, чаи, настойки и бальзамы,

Новое в лечение рака

Абсолютным прорывом в противоопухолевой терапии стало применение нанотехнологий. Данные технологии предполагают использование веществ уменьшенных до нанометрового масштаба. К примеру, размер двойной спирали ДНК – 2 нанометра, вируса гриппа – приблизительно 100 нанометров, красных кровяных телец – около 6 000 нанометров в диаметре. Нанометровые объекты настолько малы, что их невозможно увидеть через обычный световой микроскоп.

Наноагенты – микроскопические убийцы раковых клеток

Внедрение нанотехнологий в медицину началось несколько примерно 10 лет назад, и, по результатам проведенных исследований, эта методика имеет огромные перспективы в лечении рака. По сути, это нанопрепараты – лекарства будущего. Первый противоопухолевый препарат на основе наночастиц – паклитаксел – был одобрен FDA в 2005 году для лечения рака молочной железы. Недавно он был одобрен также для терапии рака легких и рака поджелудочной железы.

Ученые могут сделать наночастицы различной формы и размера из разных материалов, которые могут применяться в медицине, в том числе из золота, углерода и даже вирусов. Противоопухолевое лекарство помещается в наночастицу, на поверхности которой находятся молекулы (антитела), которые помогают микроскопическим наноагентам соединяться с раковыми клетками. Наночастицы могут помещаться в обычные таблетки или капсулы.

Наноагенты также могут быть химически запрограммированы таким образом, чтобы высвобождать лекарственный материал только после того, как они проникают в раковую клетку. Это один из методов таргетной терапии, предусматривающий воздействие концентрированными дозами препарата непосредственно на опухолевые клетки. Такой подход помогает снизить дозировку лекарств, принимаемых пациентом, и, соответственно, уменьшить количество и выраженность побочных эффектов. Покрытие наночастицы специальным химическим веществом – полиэтиленгликолем – защищает ее от атак со стороны иммунной системы, что продлевает длительность циркуляции лекарства в крови. Некоторые нанопрепараты могут быть помещены непосредственно в опухоль. Затем наноагенты активируются с помощью магнитного поля, рентгеновских или ультрафиолетовых лучей, высвобождают тепло и уничтожают раковые клетки.

Нанотехнологии в диагностике рака

Наночастицы также изучаются в качестве средства для ранней диагностики рака. Золотые наностержни, покрытые антителами, которые прикрепляются к биомаркерам конкретных раковых клеток, зарекомендовали себя как недорогой и чувствительный метод обнаружения рака на ранних стадиях. Некоторые наноагенты могут заставить раковые клетки увеличить продуцирование биомаркеров, что повышает их уровень в крови и помогает раннему выявлению опухоли. Наночастицы оксида-железа, соединяющиеся с раковыми клетками, работают в качестве визуализирующих агентов, точно подсвечивая области, пораженные злокачественным процессом, на МРТ. Это дает неоценимую информацию для хирургов в ходе проведения планирования операции по удалению раковой опухоли.

Новое в лечении сердца

Новые препараты, используемые для профилактики инфаркта, могут стать настоящей революцией в лечении сердечно-сосудистых заболеваний. Фармакологические инъекционные препараты получили название алирокумаб и эволокумаб. Они снижают уровень липопротеинов низкой плотности в крови, которые обычно называют «плохим холестерином». В отличие от статинов, примером которых является лекарственный препарат Липитор, которые принимаются ежедневно, новые препараты вводятся инъекционно каждые две недели.

Известный врач кардиолог из Стэнфорда Джошуа У. Ноулз утверждает, что разработка данных лекарств стала настоящим триумфом современной генной инженерии. Основой для создания препаратов стала теория генетической мутации, известной как PCSK9. Данная мутация работает как защитный механизм против инфаркта и других форм болезней сердца и сосудов, в том числе у курильщиков и людей, страдающих повышенным артериальным давлением. Препараты имитируют мутацию, стимулируя печень к выработке большего количества рецепторов ЛПНП. Прием новых лекарств помогает снизить уровень ЛПНП в крови на 65%, что является очень высоким показателем.

Пока клинические испытания еще продолжаются, FDA решило одобрить применение новых препаратов в следующих случаях:

• больной имеет высокий уровень ЛПНП, но не может принимать статины;


• у пациента уже были случаи инфарктов или он страдает сахарным диабетом;


• опасный уровень ЛПНП в крови у пациента не может быть снижен даже с применением статинов;


• пациент страдает наследственной гиперхолестеринемией.

Высокий уровень холестерина считается одной из главных причин инфаркта, так как он приводит к засорению артерий. Вторыми по значимости факторами риска являются курение, высокое кровяное давление и диабет.

Новое в лечении сахарного диабета

В последнее время разработка новых лекарственных средств сопровождается более строгими проверками относительно безопасности для здоровья и наличия негативных побочных эффектов. Однако это не останавливает фармацевтические компании, которые разрабатывают и выпускают новые препараты для лечения сахарного диабета.

FDA решило ужесточить проверку новых фармацевтических средств для того, чтобы защитить здоровье пациентов, однако, подобные действия подразумевают новые затраты фармкомпаний, и, как следствие подорожание новых препаратов. Необходимость введения новых требований к клиническим испытаниям, по всей видимости, появилась после выхода на рынок таких противодиабетических препаратов, как Авандия, применение которого может быть связано с повышенным риском сердечных приступов.

Осложнения сахарного диабета, сами по себе, уже включают в себя заболевания сердца и сосудов. Ученые утверждают, что сердечные приступы являются ведущей причиной смертности среди больных сахарным диабетом, и применение лекарств, снижающих уровень сахара в крови, но увеличивающих риск сердечно-сосудистых заболеваний, может принести больше вреда, нежели пользы.

Одним из новых критериев, которые ввела FDA для тестирования на безопасность новых противодиабетических лекарств, - это обязательное проведение клинических испытаний среди лиц, входящих в группу повышенного риска сердечных заболеваний. Традиционно исследования проводились на более молодых и здоровых пациентах, чем те, для которых в конечном итоге был предназначен тестируемый препарат. Кроме этого, фармацевтические компании должны будут создать сотрудничать с независимыми комитетами, контролирующими степень эффективности и безопасности выпускаемых лекарств.

Новые противодиабетические лекарства

Несмотря на новые, постоянно меняющиеся правила по разработке, тестированию и внедрению противодиабетических препаратов, фармацевтические компании продолжают работать над этой проблемой. Сахарный диабет – это широко распространенное заболевание, ежегодно уносящее миллионы жизней, поэтому разработка новых лекарственных средств является одной из главных задач современной медицины.

Инсулин был введен в медицинскую практику примерно 75 лет назад, и с тех пор было выпущено несколько десятков новых, более эффективных препаратов. Исследования в данной области не прекращаются и до сих пор.

Новые противодиабетические препараты, недавно одобренные или находящиеся на рассмотрении в FDA, включают в себя:

• Дуетакт (Duetact) – медикамент представляет собой комбинацию двух существующих препаратов – Пиоглизатона (Актос) и глимепирида (Амарил) – в одной таблетке для ежедневного приема.


• Лираглутидит – новый препарат, который при клинических испытаниях доказал свою эффективность для снижения сахара в крови и уменьшения массы тела.


• Фактор толерантности глюкозе – испытания, проводимые на крысах, доказали эффективность этого лекарственного средства в снижении уровня глюкозы и липидов в крови.


• Саксаглиптин – новый препарат, действие которого заключается в снижении уровня глюкозы путем блокировки действия фермента, известного как дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4).

Кроме этого, ведутся разработки новых препаратов, направленных на снижение выраженности осложнений диабета, среди которых диабетическая ретинопатия, сердечно-сосудистые заболевания, диабетическая стопа, артериальная гипертензия, болезни почек и другие.